中国创新药企如何“卷”出新路径？找准差异化是关键

“如果大家都觉得自己能做到同类最佳（best-in -class），最终只能做到‘最佳’”。

“研发模型做得再漂亮，如果不了解CMC（化学、制造与控制）管线和产品的稳定性，也难以生存。”

当前我国生物医药产业正以前所未有的速度融入国际市场，面对高度不确定性的国际局势，生物医药行业如何找准踏入国际市场的第一步？如何在激烈的国际竞争中走出自己的差异化优势？

在4月9日至10日举办的2025张江生命科学国际创新峰会上，多位药企高管与专家热议中国药企如何构建差异化创新竞争，以及拓展国际化市场等热点话题。

位药企高管与专家热议中国药企如何构建差异化创新竞争。

盲目追逐热点赶时髦不是真正的创新

东阳光药业首席科学家林凯称，他深切感受到国内研发能力非常强，但企业竞争激烈。在他看来，大部分公司做创新药的研发偏向于“top down（自上而下）”的模式，“这对创新来说并不是最好的模式，应该鼓励技术研发人员发挥主动性和创造性。”他认为，差异化布局非常重要，“再大的公司资源也相对有限，不能大家都在卷一个赛道。”他介绍，目前东阳光药在肿瘤药物领域做了相对差异化的布局，也在积极寻求外部合作。

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司首席科学官袁纪军直言，实现差异化的关键在于企业必须认清自己真正擅长什么，产品能解决怎样的问题。研发出身的袁纪军称自己早期的关注点一直集中在研发上的创新、IP（Intellectual Property知识产权）的积累。但在当前竞争激烈的环境里，“差异化”的竞争不仅是比谁研发能力更强，还要比资源和其他要素的整合和转化。“研发模型做得再漂亮，但如果不了解CMC（化学、制造与控制）管线和产品的稳定性，也难以生存。”尽管目前进入临床阶段的项目很多，但真正成功推进到后期、具备有效临床数据的项目却非常有限。袁纪军认为，企业必须要非常耐心地去做相应的研究和科学的准备。“无论是临床前的科学积累，还是临床转化过程中的科学逻辑，只有这些基础打得牢固，未来产品的成功率才有可能真正提高。”

复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官王兴利认为，做创新药，不是在做时尚产业，并不需要盲目追逐热点赶时髦，真正的创新应以临床需求为导向。复星医药在最近一年多时间里都在强调如何聚焦，在复星医药体系内有多个子公司，各自承担不同的技术平台方向。

医铭康达联合创始人傅道田也认为，生物技术公司并不一定非要转型为生物制药公司。创新药产业链覆盖从高校与科研机构的早期研发，到企业内部的开发、生产、国际化拓展，直至最终的市场销售，形成了一个复杂而完整的体系。每个环节都需要具备不同的能力，而并非所有企业都适合全链条式发展。在当前行业内卷加剧的背景下，企业更需要冷静、理性地认清自身的核心能力与战略定位，坚持差异化发展、避免盲目跟风，这对企业的长远发展至关重要。

国内药企如何真正实现国际化？

傅道田称，从过去两年的趋势可以明显看出，中国创新药“出海”全球化已成为不可逆的趋势。近两年，中国医药行业的产业升级，知识积累、研发能力以及原始创新能力在不断提升，尤其是在“同类最优”（“best-in-class”）和“首创新药”（first-in-class）方面，已经引起了国际大型制药企业的广泛关注。这些跨国公司发现，在同样的性价比条件下，中国在创新药方面与其他国家相比有很多优势，很多跨国公司会加快在中国市场‘扫货’，积极寻找并投资国内的项目，这会是未来很大的趋势。傅道田认为，未来，如何在追求全球化和保持本土化之间寻求平衡，将是中国医药企业未来发展的重要议题。

王兴利称，美国只是全球的一部分，中国企业走向国际化要与全球建立联系，企业不应将自己局限于“中小企业”的定位，而应以开放心态，加强与高校、企业的合作。

翰森制药首席技术官江山表示，出海仅仅是国际化进程中的一个环节，全方位的国际化，不仅意味着将产品推向海外，还需要把国际上优质的资源引入国内并落地生根，最终目的是造福患者。江山认为，对于要出海的国内药企，需将质量控制、合规要求等作为国际化布局的底层架构，从源头融入国际标准和合规要求，以实现中外市场的无缝对接，使产品出海与技术合作更加顺畅。